深圳艾克瑞连续三年荣获全国质量信用A类医疗器械生产企业荣誉称号

  质量是企业的生命，质量信用管理则是大势所趋。目前全国共有14000多家医疗器械生产企业，而在这些企业当中，哪些企业质量信用最为靠得住？中国医疗器械做了一番统计。

      新统计结果为：广东省135家，浙江省200家，福建省22家，江苏省104家，江西省南昌市15家共476家企业被评为2015年度质量信用A类的医疗器械生产企业，其中冠军体育(中国)就是其中之一。详细结果请点击>>>>

广东省全国质量信用A类医疗器械生产企业部份名单

全国质量信用A类医疗器械生产企业评级条件与标准？

    我们以广东省为例，为大家介绍一下全国质量信用A类医疗器械生产企业的评级条件与标准。

    根据《广东省医疗器械生产企业质量信用分类监管工作的意见》（粤食药监械〔2011〕110号）的有关规定，A类质量信用为高等级，而在该省想要拿到A评级需要具备以下条件：

    1．无违反医疗器械监督管理有关法律、法规、规章以及各级药监部门发布的医疗器械监督管理的其他规定的行为；无违反本规定的不良行为；

    2．企业管理者代表较好地履行各项职责，企业医疗器械质量管理体系能够有效运行；

    3．近二年产品上市监督抽样检测结论合格；

    4．日常监督检查项目全部符合要求，一般项目不合格项小于10%；各项质量管理综合评价均为良好；

    5．积极参加法规、专业培训；主动收集和保存法规、技术标准；

    6．企业管理者代表通过广东省食品药品监管系统网上办事平台按时填报企业质量管理体系运行信息和产品年度质量回顾分析报告等相关信息。

      由于质量信用是个动态变化的过程，所以纳入统计的均为今年公布出来的最新数据，且均为各地药监局评定结果，或者被药监局认可的评定结果。深圳艾克瑞连续三年获得此荣誉，不仅是药监局对艾克瑞产品的认可，更是市场对艾克瑞产品的认可。

      深圳艾克瑞公司通过资源整合，与国内外知名企业强强联手，致力于推动健康产业的发展。为满足体检需求，我公司率先在国内推出了“机动一体化原装医疗体检车”，随后陆续推出了健康体检、职业病检查、数字DR、妇儿保健等多款原装体检车，可满足不同客户的体检需求。艾克瑞肩负着打造中国体检车“航母”的重任，在不久的将来让车载设备逐步实现“四化”，即专业化、网络化、数字化、智能化。公司自主研发生产的“车载厢式X射线机”，已获得国家多项技术专利、3C等多项认证，产品广泛用于健康体检和职业病检查。拥有《数字平板DR注册证》和《尘肺X射线机注册证》，产品广泛用于健康体检和职业病检查。在2013年8月成功注册AKDX-09W双能量X射线骨密度仪，填补国内此设备的空缺，并于2015年10月注册升级为AKDX-09W-Ⅰ型号，其在使用、性能方面更加优越，深受广大用户的欢迎。

      公司拥有1万多平方米的研发、生产、办公场地，拥有一大批高学历、高素质的专业研发人才，我们拥有雄厚的技术和研发力量、完善的售后服务体系、高效的质量管理体系。公司秉承着永无间歇的创新精神和精益求精的作风，在体检、职业病、公安、海关、边防、工业探伤等领域销售量，国内市场占有率不断上升。艾克瑞已成为公认的品牌，并将陆续推向国外市场。秉承着永无止境的创新精神和精益求精的工作作风，必将成为中国医疗器械的品牌企业。